o Despuíés de reunirse con la FDA para aclarar los requisitos para una solicitud de nuevo fármaco (NDA) para LPCN 1021 , Lipocine ( LPCN +5,00%) dice que no se requerirán estudios clínicos adicionales para la NDA.Sólo tiene que completar el estudio en curso "efecto de los alimentos". La compañía espera presentar los resultados preliminares de la agencia en la Q2 para revisión y comentarios antes de presentar la NDA en H2.
o LPCN 1021, un profármaco testosterona oral, undecanoato de testosterona, está siendo investigado como una alternativa oral a la terapia de reemplazo de testosterona inyectable.
