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Autor Tema: Portola Pharma anticoagulante antí­doto íéxito en la Fase 3 estudio...  (Leído 116 veces)

OCIN

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o   Un ensayo de fase 3, llamado ANNEXA-A, evaluando Portola Pharmaceuticals ( PTLA + 2,7%) andexanet alfa como un antí­doto para el anticoagulante inhibidor del Factor Xa Eliquis (apixaban) con íéxito logratodos los objetivos primarios y secundarios con alta significación estadí­stica. Andexanet alfa produjo una rápida reversión del efecto anticoagulante de apixaban que se mantuvo durante la duración de la infusión en voluntarios sanos. Los pacientes en tratamiento con anticoagulantes a veces necesitan un agente de inversión en situaciones que presentan un riesgo de hemorragia difí­cil de controlar, como la cirugí­a o trauma.

o   La compañí­a tiene previsto presentar los datos de ANNEXA-A y ANNEXA-R (rivaroxaban) y los datos iniciales de un estudio de fase 4 como parte de su Aplicación de Licencia Biológica (BLA) a la FDA bajo una ví­a de aprobación acelerada a finales de este año .

o   Eliquis es comercializado por Bristol-Myers Squibb ( BMY + 0,7%) y Pfizer (PFE + 0,3%). Rivaroxaban se comercializa bajo la marca Xarelto por Janssen ( JNJ -0,1%).


•... “Todo el mundo quiere lo máximo, yo quiero lo mínimo, poder correr todos los días”...
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