o Tonix Pharmaceuticals ( TNXP -12,80%) presentó datos adicionales sobre su terapia en investigación para el tratamiento de la fibromialgia, TNX-102 SL , en dos carteles en la contra el Reumatismo Congreso Anual de la Liga Europea en Roma, Italia. Los datos provienen de un estudio de fase 2b, llamado BESTFIT , que evaluó la eficacia de TNX-102 SL tomada al acostarse. El objetivo primario era normal dolor percibido durante la semana 12 en comparación con el valor basal.
o La fibromialgia es un trastorno caracterizado por dolor musculoesquelíético generalizado, los patrones de sueño de los pobres y los problemas de memoria / anímicos.
o El primer cartel , "TNX-102 SL para el tratamiento de la fibromialgia: Papel de sueño no reparador sobre el Dolor Centralización", mostró que los pacientes que recibieron TNX-102 SL experimentaron mejorías estadísticamente significativas en la calidad del sueño. El número de 30% de respuesta, aquellos pacientes que lograron al menos una reducción del 30% en el dolor en el diario todos los días, tambiíén fue estadísticamente superior a placebo. Una base de MMRM (modelo mixto para medidas repetidas) en la población por intención de tratar las puntuaciones de dolor diarias en el brazo SL TNX-102 mostraron un sesgo positivo en comparación con el placebo, pero se quedaron cortos de la significación estadística (p = 0,086).
o El segundo cartel , "TNX-102 SL para el tratamiento de la fibromialgia: Enfoques para el manejo del dolor", mostró, entre otras medidas, el efecto del tratamiento de TNX-102 SL a travíés del tiempo (2 semanas - semana 12). Se logró una diferencia estadísticamente en la tasa de respuesta en comparación con el placebo en la semana 12 (p = 0,025).
o Estos datos apoyan el avance de TNX-102 SL en la Fase 3 de desarrollo, que está en curso. El criterio de valoración principal del ensayo 500-paciente es la proporción de 30% respondedores frente a la línea de base.
o TNX-102 SL (HCl ciclobenzaprina) es una tableta sublingual para el uso de acostarse. Su objetivo es proporcionar un beneficio terapíéutico mediante la mejora de la calidad del sueño.
o Los inversores parecen gustarle las perspectivas de TNX-102 SL. Las acciones han subido más de un 40% desde principios de mayo.
