o Intellipharmaceutics (NASDAQ: IPCI ) anuncia que la FDA ha rescindido su exigencia de que la empresa debe demostrar la bioequivalencia de sus geníéricos Focalin XR (clorhidrato de dexmetilfenidato de liberación prolongada) cápsulas en el 5 mg, 10 mg, 20 mg y 40 mg fortalezas antes al mercado aprobación. La empresa no tiene conocimiento de ninguna otra acción necesaria para recibir autorización para su solicitud de nuevo fármaco Abreviada (ANDA) para el producto.
o Se trata de una inversión de bienvenida para la compañía. El 18 de junio, la agencia informó que sería necesario que la bioequivalencia.
o Anteriormente: FDA da un tirón aprobación provisional del geníérico Focalin XR de Intellipharmaceutics (18 de junio)
