o La FDA acepta bajo revisión prioritaria la solicitud de licencia biológica suplementaria (sBLA) de Bristol-Myers Squibb (NYSE: BMY) buscando autorización para la combinación de Opdivo (nivolumab) más Yervoy (ipilimumab) para los pacientes con melanoma avanzado sin tratamiento previo. La fecha PDUFA es 23 de enero.
o La presentación incluye datos de la Fase 3 CheckMate-067 juicio en el que Opdivo + Yervoy y Opdivo monoterapia mostraron superiores supervivencia libre de progresión en comparación con Yervoy monoterapia en pacientes con melanoma avanzado no tratados previamente, independientemente de la condición de BRAF. Los pacientes siguen a seguir para la co-principal criterio de valoración de la supervivencia global.
o Opdivo se borra actualmente en los EE.UU. para el segundo tratamiento de tercera línea / del melanoma metastásico y el tratamiento de segunda línea del cáncer de pulmón de cíélulas no pequeñas escamosas avanzado.
o Yervoy se borra actualmente en los EE.UU. para el tratamiento del melanoma metastásico no resecable.
