Por... Chris Lange
Esperion Therapeutics Inc. (NASDAQ: ESPR) ha ido deslizando en el último mes, al igual que muchas otras acciones en el sector de la salud. No ayuda que la compañía lanzó algunos planes actualizados para su ensayo de fase destinado 3, pero íéstos aún debe ser finalizado y aprobado.
La empresa presentó información actualizada sobre el diseño y el calendario de su programa de desarrollo clínico pivotal de Fase 3 planificada siguiente a la recepción de los 2 minutos oficiales al final de su fase de reuniones de la Food and Drug Administration (FDA).
Básicamente, Esperion planea realizar múltiples Fase 3 de ensayos clínicos que por separado evaluarán los pacientes con intolerancia a las estatinas, así como los pacientes que son tratados de forma inadecuada a pesar del tratamiento con estatinas máxima tolerada.
Para pacientes con estatinas intolerantes que tienen una alta necesidad míédica no cubierta, la compañía está en los trabajos con líderes de opinión y seguirá buscando el asesoramiento de las autoridades reguladoras a nivel mundial en el diseño del programa de la Fase 3. Estas características específicas del programa de desarrollo de la Fase 3 se prevíé que se finalizará en el primer semestre de 2016.
Tim M. Mayleben, presidente y CEO de Esperion, dijo:
Todo nuestro equipo se centra en ofrecer un programa de fase 3 que cumpla con los requisitos de aprobación de los principales organismos reguladores de todo el mundo. Seguimos avanzando hacia el potencial aprobación mundial de ETC-1002 como una nueva opción de tratamiento oral, una vez al día. Seguimos confiando en que los pacientes, míédicos y pagadores dará la bienvenida a una nueva terapia oral de la reducción de LDL-C, sobre todo para aquellos pacientes que se consideran ser intolerante con la terapia con estatinas.
Hasta ahora, en 2015 Esperion tiene un rendimiento inferior al de mercado, como el stock se ha reducido año 13% hasta la fecha. Durante las últimas 52 semanas, las acciones han subido un 52%, a partir del precio de cierre del lunes.
Las acciones de Esperion cerraron el lunes hasta el 10,9%, a $ 35.09 en un rango de cotización de 52 semanas de $ 18,00 a $ 120,96.
En indicaciones comerciales el martes, las acciones caen un adicional de 34,90% a $ 22,82.
La acción tiene un precio objetivo de consenso de analistas de $ 120.20.
