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Autor Tema: St. Jude recibe nueva carta de advertencia de la FDA en instalaciones de Atlanta  (Leído 114 veces)

OCIN

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o   St. Jude Medical (STJ + 1,7%) dice en una presentación de la SEC que recibió una carta de advertencia de la FDA con respecto a las no conformidades en las instalaciones de Atlanta donde se hace el sistema CardioMEMS HF, un implante para medir la presión de la arteria pulmonar.

o   La FDA ha emitido una medida reglamentaria temprana basado en inspecciones a lo largo de junio y San Judas respondido sobre las acciones correctivas.

o   St. Jude dice que sigue ofreciendo la FDA con actualizaciones mensuales de remediar sus preocupaciones, y que mantendrá la fabricación y enví­o del producto desde las instalaciones de Atlanta. Se cree que las preocupaciones de la FDA se abordarán sin impacto material.

o   Las acciones cayeron un 0,6% con el mercado cerrado previas a la presentación.


•... “Todo el mundo quiere lo máximo, yo quiero lo mínimo, poder correr todos los días”...
 Pero nunca te saltes tus reglas. Nunca pierdas la disciplina. Nunca dejes ni tus operaciones, ni tu destino, ni las decisiones importantes de tu vida al azar, a la mera casualidad...