Por... Chris Lange
Las compañías farmacíéuticas en general, están involucrados en el largo proceso de obtener sus fármacos candidatos al mercado a travíés de ensayos clínicos. Hay una buena cantidad de riesgo para una gran cantidad de riesgo, como ocurre con las empresas de biotecnología, si un estudio dado negativo o si un candidato no ser aprobado. Por el contrario, si un medicamento es aprobado o pasa un ensayo clínico, no puede haber alza masiva.
El largo y corto de la materia en biotecnología es que Food and Drug Administration (FDA) resoluciones pueden hacer o romper estas empresas.
Se ha recogido varios grandes decisiones de la FDA que viene en el calendario en el mes de diciembre y se añade un poco de color, junto con el rango de cotización y el precio objetivo. Tenga en cuenta que, debido a muchos factores externos e internos, no hay garantías de que las fechas permanecerán estáticas. Algunos cambios de fecha son acontecimientos positivos, y algunos pueden ser desastres si una empresa no se financia profundamente.
Como nota al margen de la Ley de Medicamentos Recetados Cuota de usuario (PDUFA): una designación de revisión prioritaria se otorga a los medicamentos que la FDA determina tiene el potencial de proporcionar mejoras significativas en el tratamiento, la prevención o el diagnóstico de una enfermedad.
ACHILLION PHARMA
Achillion Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACHN) está trabajando en el desarrollo de una vacuna contra la hepatitis C (VHC) o tratamiento. Hasta ahora la compañía ha tenido un íéxito relativo y apenas iniciado un estudio de fase 2 bis. Resultados de primera línea de este ensayo se espera que este trimestre.
Las acciones de Achillion se negociaban recientemente alrededor de $ 10.00, con un precio objetivo de consenso de analistas de $ 11,36 y un rango de cotización de 52 semanas de $ 6.41 a $ 16.87.
BioCryst PHARMA
Opus-2 (Oral profilaxis-2) ensayo clínico de BioCryst Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: BCRX) ha estado llevando a cabo según lo previsto en 2015, y la compañía espera reportar los resultados a finales de 2015. OPuS-2 se encuentra a 12 semanas, de tres brazos, el juicio diseño de cohortes paralelo para evaluar la eficacia y seguridad de dos dosis de BCX4161, administrados tres veces al día, en comparación con el placebo.
Aproximadamente 100 pacientes angioedema hereditario se inscribirán en los Estados Unidos y otros países seleccionados. Acciones BioCryst se cotizaba a poco más de $ 10.00, con un precio objetivo de consenso de analistas de $ 16,22 y un rango de cotización de 52 semanas de $ 7.85 a $ 16.83.
TETRAPHASE PHARMA
Tetraphase Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: TTPH) está en el proceso de desarrollo de su candidato antibiótico plomo para tratar infecciones bacterianas, incluyendo las causadas por MDR bacterias Gram-negativas. La compañía está buscando a la presentación de una solicitud de nuevo fármaco (NDA) para el final del año. Las acciones de Tetraphse se negociaban recientemente en cerca de $ 11, con un precio objetivo de consenso de analistas de $ 14,60 y un rango de cotización de 52 semanas de $ 7.20 a $ 52.90.
CLOVIS ONCOLOGíA
Clovis Oncología, Inc. (NASDAQ: CLVS) tiene un continuo programa de fase 2 explorar lucitanib en múltiples indicaciones, incluyendo un estudio estadounidense en pacientes con cáncer de mama-FGF aberrante refractario al tratamiento y un estudio global en pacientes con cáncer de pulmón avanzado con la amplificación FGFR1 .
Paralelamente a estos estudios patrocinados por Clovis, una fase 2 estudio patrocinado por Servier de lucitanib en pacientes con cáncer de mama avanzado está en marcha para identificar a la población de pacientes con más probabilidades de beneficiarse de la terapia lucitanib. Los resultados iniciales de este estudio se espera que a finales de 2015. Las acciones de Clovis se negociaban recientemente alrededor de $ 28, con un precio objetivo de consenso de analistas de $ 49,67 y un rango de cotización de 52 semanas de $ 24.50 a $ 116.75.
