INICIO FOROS ÍNDICES DIVISAS MATERIAS PRIMAS CALENDARIO ECONÓMICO

Autor Tema: FDA rechaza la aprobación expandida para Bristol-Myers fármacos oncológicos  (Leído 109 veces)

OCIN

  • Moderador
  • Excelente participación
  • ***
  • Mensajes: 97.583
  • Karma: +8/-12
  • Sexo: Masculino

o   La FDA hoy se negó a aprobar una ampliación del uso de de Bristol-Myers Squibb ( BMY) Opdivo para tratar otro tipo de cáncer de piel avanzado.

o   A principios de esta semana, la compañí­a obtuvo la aprobación para el medicamento inmuno-oncologí­a para tratar el cáncer renal avanzado, así­ como el tratamiento de agente único en pacientes con BRAF V600 de tipo salvaje melanoma.

o   Pero con una "carta de respuesta completa", la agencia se negó a aprobar el medicamento para el tratamiento de BRAF V600 mutación melanoma metastásico positivo - un cáncer de piel que es a la vez el más raro y más mortí­fero. Indicó la necesidad de datos adicionales de la población de pacientes.

o   Opdivo ha recibido la aprobación para otros cinco indicaciones desde su primera aprobación en diciembre pasado.

o   Anteriormente: FDA despeja nueva indicación para Bristol-Myers Opdivo(24 de noviembre 2015)

o   Anteriormente: Bristol-Myers gana la aprobación de la FDA para Opdivo para tratar el cáncer avanzado de riñón (23 de noviembre 2015)


•... “Todo el mundo quiere lo máximo, yo quiero lo mínimo, poder correr todos los días”...
 Pero nunca te saltes tus reglas. Nunca pierdas la disciplina. Nunca dejes ni tus operaciones, ni tu destino, ni las decisiones importantes de tu vida al azar, a la mera casualidad...