o La FDA hoy se negó a aprobar una ampliación del uso de de Bristol-Myers Squibb ( BMY) Opdivo para tratar otro tipo de cáncer de piel avanzado.
o A principios de esta semana, la compañía obtuvo la aprobación para el medicamento inmuno-oncología para tratar el cáncer renal avanzado, así como el tratamiento de agente único en pacientes con BRAF V600 de tipo salvaje melanoma.
o Pero con una "carta de respuesta completa", la agencia se negó a aprobar el medicamento para el tratamiento de BRAF V600 mutación melanoma metastásico positivo - un cáncer de piel que es a la vez el más raro y más mortífero. Indicó la necesidad de datos adicionales de la población de pacientes.
o Opdivo ha recibido la aprobación para otros cinco indicaciones desde su primera aprobación en diciembre pasado.
o Anteriormente: FDA despeja nueva indicación para Bristol-Myers Opdivo(24 de noviembre 2015)
o Anteriormente: Bristol-Myers gana la aprobación de la FDA para Opdivo para tratar el cáncer avanzado de riñón (23 de noviembre 2015)
