o Relypsa (NASDAQ: RLYP +1,62%) presenta una solicitud de nuevo fármaco suplementario (supletoria de nuevo fármaco) con la FDA en busca de un cambio de etiquetado de drogas hiperpotasemia Veltassa (patiromer) reducir el requisito de separación dosis de seis horas corriente de seis horas a tres. Su presentación se basa en los resultados de 12 estudios en fase de interacción fármaco-fármaco 1 que no mostraron una reducción significativa en la absorción de la mayoría de fármacos probados cuando están separados por el marco de tiempo más corto.
o El paquete de Veltassa inserte actualmente con una advertencia de recuadro negro que especifica una separación mínima de seis horas entre patiromer y medicamentos por vía oral, debido al riesgo de una menor absorción de los medicamentos orales causadas por la unión a patiromer. El requisito de seis horas ha creado vientos en contra a lanzamiento comercial de la compañía que comenzó en diciembre de 2015. En una reciente encuesta, el 90% de los encuestados dijo que el requisito sería limitar su uso del producto.
o Anteriormente: Relypsa un 7% antes de la comercialización como algunas dudas Veltassa rampa (Mayo 17)
