o La FDA aprueba ZINBRYTA (daclizumab) una vez por mes biológico inyectable autoadministrado, co-desarrollado por Abbvie (NYSE: ABBV +1,30%) y Biogen (NASDAQ: BIIB +0,27%), para el tratamiento de adultos con formas recurrentes de la esclerosis múltiple (EM ).
o Daclizumab es una nueva forma de anticuerpo monoclonal humanizado que se une selectivamente a la interleucina-2 (IL-2) receptor de la subunidad CD25, una proteína que se sobreexpresa en las cíélulas T que se vuelven anormalmente activados en la EM.Modula IL-2 de señalización sin causar el agotamiento de las cíélulas inmunes en general.
o Un aspecto negativo es un recuadro de advertencia que daclizumab puede causar daño hepático. Los pacientes están obligados a tener pruebas de función hepática se realizan antes de iniciar la terapia, antes de cada dosis mensual y hasta seis meses despuíés de la última dosis.
o la aprobación de ZINBRYTA en la UE es inminente tras un anuncio Comm voto positivo el mes pasado.
o Abbvie y Biogen tener derechos de co-promoción en los EE.UU. y la UE, mientras que Biogen tiene los derechos de promoción en otras partes por el acuerdo de colaboración entre la realidad y Biogen Biotech. Abbvie entró en escena cuando se adquirió la faceta, anunció en marzo de 2010, por $ 450M.
o Anteriormente: Europa Ad Comm respalda Abbvie y MS drogas Zinbryta de Biogen (29 de abril)
