o DURECT ( DRRX +2,45% ) anuncia que el Comitíé Asesor productos anestíésicos y analgíésicos medicamentos de la FDA se reunirá el 5 de agosto para discutir la solicitud de nuevo fármaco (NDA) presentada por el titular de la licencia Terapíéutica del Dolor ( PTIE ) Ver la aprobación de Remoxy (cápsulas de oxicodona CII) para el tratamiento del dolor lo suficientemente grave como para requerir al día, alrededor del reloj. a largo plazo del tratamiento con opioides.
o La fecha sigue siendo PDUFA 25 de septiembre.
o Actualización : El 1 de julio, DURECT anunció que la FDA determinó que una revisión Comm anuncio es innecesario y no se llevará a cabo. La fecha PDUFA permanece como es. Licenciatario Terapíéutica del Dolor ( PTIE +3,32% ) es en las noticias.
