o Juno Therapeutics (NASDAQ: JUNO ) Fase 2 de ensayos clínicos, cohete, la evaluación de plomo CAR-T candidato JCAR015 en pacientes adultos con recaída / cíélulas B refractario leucemia linfoblástica aguda (r / r todos) ha sido puesto en espera clínica por la FDA despuíés de dos participantes del estudio murieron la semana pasada tras la reciente adición de agente de quimioterapia con fludarabina al ríégimen de acondicionamiento previo.
o La compañía ha propuesto continuar con el estudio utilizando JCAR015 con ciclofosfamida pre-acondicionado solo. En respuesta, la FDA ha solicitado una forma revisada paciente el consentimiento informado, un manual del investigador revisada, un protocolo de estudio revisada y una copia de la presentación realizada ayer a la agencia.Juno tiene intención de presentar la información de la próxima semana.
o Asimiento clínica significa que el fármaco en investigación no se puede dar a los participantes del estudio y no hay nuevos sujetos pueden ser reclutados.
o La acción no afecta a los programas de desarrollo de Juno para otros candidatos CAR-T CD19-dirigida, incluyendo JCAR017.
o Las acciones están fuera de 1% despuíés de horas en volumen de luz.
o Actualización : Las acciones de Juno ( JUNO ) están cayendo en premercado -31% en volumen de sólidos. En la simpatía, la cometa Pharma (NASDAQ: KITE ) se ha reducido un 13% en premercado despuíés de horas en el volumen robusto.
