Eleven Biotherapeutics, Inc. (EBIO)Ayer ... 1.96$ Down 0.07 (-3.45%)
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Formulario 8-K durante once Biotherapeutics, INC.7-Jul-2016
Otros, Financial Statements and Exhibits
Tema 8.01. Otros eventos.
Como se ha descrito anteriormente en el Informe Actual en el Formulario 8-K presentado el 13 de junio de 2016, a las once Biotherapeutics, Inc. (la "Compañía" o "Once"), el 10 de junio de 2016, la Compañía firmó un acuerdo de licencia con F. Hoffmann-la Roche Ltd y Hoffmann-la Roche Inc. (el "Contrato de Licencia").
El 7 de julio de 2016, la Compañía emitió un comunicado de prensa con respecto a la eficacia de la solicitud de nuevo fármaco en investigación de la Compañía para EBI-031, y el impacto de dicha efectividad bajo el contrato de licencia. Una copia de este comunicado de prensa se adjunta al presente como Anexo 99.1 y se incorpora aquí por referencia.
Tema 9.01 Estados Financieros y Anexos.
(d) los objetos expuestos.
99.1 de prensa, de 7 de julio de 2016 anunciando eficacia de su solicitud de nuevo fármaco en investigación
Información importante
La compañía tiene previsto presentar ante la Comisión de Bolsa y Valores ( "SEC") y el correo a sus accionistas una declaración de representación en relación con las operaciones contempladas en el acuerdo de licencia. Adicionalmente, la Sociedad presentó otros materiales pertinentes ante la SEC en relación con las operaciones contempladas en el acuerdo de licencia. La declaración de representación contendrá información importante acerca de la Compañía, las operaciones contempladas en el acuerdo de licencia y otros asuntos relacionados. Se insta a los inversores y titulares de valores que lean cuidadosamente la declaración de poder cuando estíé disponible antes de tomar cualquier decisión de voto o de inversión con respecto a las transacciones propuestas, ya que contienen información importante acerca de las transacciones propuestas.
Los inversores y titulares de valores podrán obtener copias gratuitas de la declaración de representación y otros documentos presentados ante la SEC por la Sociedad a travíés de la página web de la SEC en
www.sec.gov. Además, los inversores y titulares de valores podrán obtener copias gratuitas de la declaración de representación de la empresa pública poniíéndose en contacto con Leah Monteiro al (617) 714 a 0619.
La Compañía y sus directores y ejecutivos pueden ser considerados como participantes en la solicitud de poderes en relación con las operaciones contempladas en el acuerdo de licencia. La información relativa a los directores de la compañía y los ejecutivos está contenida en el Formulario 10-K de la Compañía para el año fiscal terminado en diciembre 31, 2015, y su declaración de representación fecha 29 de abril de 2016, cada uno de los cuales se ha presentado ante la SEC. Información adicional acerca de los participantes en la solicitud de poderes en relación con las operaciones contempladas en el acuerdo de licencia y una descripción de sus intereses directos e indirectos, por tenencia de valores o de otro modo, se incluirá en la declaración de representación y otros materiales pertinentes para ser presentado ante la SEC cuando estíén disponibles.
Nota de aviso sobre Declaraciones prospectivasCualquier declaración en este Informe Actual en el Formulario 8-K sobre futuras expectativas, planes y perspectivas de la Compañía, incluyendo declaraciones sobre la posible eficacia del contrato de licencia o la recepción de pagos en virtud del mismo, los futuros derechos y obligaciones de las partes en virtud del Contrato de licencia , la estrategia de la empresa, las operaciones futuras, el avance o la maduración de sus productos candidatos y cartera de productos, el desarrollo clínico de los productos candidatos de la Compañía, incluyendo las expectativas con respecto al momento de presentar solicitudes de registro e inicio de los ensayos clínicos, los requisitos reglamentarios para el inicio de los ensayos clínicos y el registro de productos candidatos, la revisión de sus alternativas estratíégicas y el resultado de dicha revisión, la realización y resultados de posibles transacciones estratíégicas, la suficiencia de sus recursos en efectivo y otras declaraciones que contienen palabras como "anticipar", "creer", "estimar", " esperar "," pretender "," puede "," planea "," predecir "," proyectar "," objetivo "," potencial "," hará "," podría "," podría "," debería "," continúa, "y expresiones similares, constituyen declaraciones prospectivas dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores privados de 1995. los resultados reales pueden diferir materialmente de los indicados por tales declaraciones prospectivas como resultado de varios factores importantes, incluyendo: la ocurrencia de cualquier caso, el cambio u otras circunstancias que podrían dar lugar a la terminación del contrato de licencia, el resultado de cualquier procedimiento legal que pudiera emprenderse contra la Sociedad o sus directores en relación con el contrato de licencia, la incapacidad para consumar las transacciones contempladas en el Acuerdo de licencia debido a la no obtención de la necesaria aprobación de los accionistas de la Compañía, las incertidumbres inherentes a la iniciación y realización de ensayos clínicos, la disponibilidad y la sincronización de los datos de los ensayos clínicos, si los resultados de los primeros ensayos clínicos o estudios preclínicos será indicativo de los resultados de los ensayos futuros, la adecuación de los modelos clínicos, las incertidumbres asociadas con la revisión reguladora de los ensayos clínicos y las solicitudes de autorizaciones de comercialización y otros factores discutidos en los "factores de riesgo" sección del informe trimestral de la Compañía en el Formulario 10-Q para el trimestre 31 de marzo de 2016 presentado ante la Comisión de Valores y otros informes en los archivos de la Comisión de Bolsa y Valores. Además, las declaraciones a futuro incluidas en este Informe Actual en el Formulario 8-K representan opiniones de la empresa a partir de la fecha del mismo. La compañía anticipa que los eventos y desarrollos posteriores causarán puntos de vista de la empresa a cambiar. Sin embargo, mientras que la Compañía puede elegir actualizar estas declaraciones prospectivas en algún momento en el futuro, la Compañía renuncia a cualquier obligación de hacerlo. Estas declaraciones prospectivas no debe confiarse en ella como las opiniones de la Sociedad en una fecha posterior a la fecha del presente.
