o Poco volumen de negociación micro casquillo Revance Therapeutics (NASDAQ: RVNC ) se desploma un 6% despuíés de horas en el volumen más alto de lo normal en aparente respuesta a su anuncio de que había terminado su tipo B / pre-IND / pre-Fase 3 reunión con la FDA con respecto a la avance de RT002 (daxibotulinumtoxinA para inyección) para el tratamiento de líneas glabelares (entrecejo). Los ensayos clínicos deben comenzar en H2.
o La Fase 3 del programa incluirá dos estudios pivotales controlados con placebo en los EE.UU. y Canadá. El criterio de valoración principal será una combinación de la proporción de pacientes que logran una puntuación de 0 ó 1 (ninguna o leve) y una mejora de dos puntos desde la línea base en las arrugas glabelares en máxima contracción en la semana 4. El programa tambiíén incluirá una a largo plazo de etiqueta abierta estudio de seguridad. La línea de tiempo prospectivo parece tener inversores decepcionados.
o En un ensayo de fase 2, RT002 venció de Allergan (NYSE: AGN ) BOTOX Cosmetic.
o Anteriormente: RT002 de Revance late BOTOX en el estudio en estadio intermedio;acciones hasta el 58% antes de la comercialización (29 Oct. de 2015) como
