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Autor Tema: Terapíéutica Ocular +30,60% como la FDA señala acciones correctivas en Dextenza..  (Leído 104 veces)

OCIN

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o   Ocular Therapeutix ( OCUL +30,60% ) oleadas despuíés de informar de que la FDA envió una carta diciendo que las acciones correctivas relacionadas con su solicitud de nuevo fármaco para Dextenza parecen responder a las preocupaciones de la agencia .

o   La FDA observó una excepción relacionada con el proceso propuesto para las pruebas de la identidad de un componente de gas inerte de entrada utilizado en el proceso de fabricación.

o   OCUL acciones cayeron fuertemente la semana pasada cuando la FDA han mostrado su preocupación por las deficiencias existentes en una planta de fabricación de la empresa y dijo que se requiere una resolución satisfactoria para la aprobación de medicamentos.

o   Dextenza, producto candidato lí­der de la compañí­a, está destinado a tratar el dolor despuíés de la cirugí­a ocular del ojo.


•... “Todo el mundo quiere lo máximo, yo quiero lo mínimo, poder correr todos los días”...
 Pero nunca te saltes tus reglas. Nunca pierdas la disciplina. Nunca dejes ni tus operaciones, ni tu destino, ni las decisiones importantes de tu vida al azar, a la mera casualidad...