o AstraZeneca (NYSE: AZN ) anuncia resultados positivos de dos ensayos clínicos que evalúan la expansión del uso de Symbicort (budesonida / formoterol fumarato dihidrato) aerosol para inhalación. Ambos estudios alcanzaron sus objetivos primarios.
o Fase 3b RISE evaluó la capacidad de SYMBICORT para reducir las exacerbaciones en 1.219 pacientes adultos con moderada a muy enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
o Fase 3 CHASE 3 evaluó la seguridad y eficacia de Symbicort en 273 niños asmáticos de entre seis a menos de 12 años de edad.
o La compañía compartirá los resultados completos de ambos estudios cuando sea apropiado. Los datos de CHASE 3 serán sometidos a la FDA como parte de sus esfuerzos por resolver los problemas citados en una carta de respuesta completa (CRL)recibida en abril de 2009 .
o SYMBICORT está actualmente aprobado en los EE.UU. para los adultos de tratamiento de mantenimiento con EPOC y el tratamiento de los pacientes asmáticos al menos 12 años de edad.
