o NeuroDerm (NASDAQ: NDRM -2,36% ) inicia un ensayo clínico de fase 3, el añil , la evaluación de NDO612L para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson (EP). El estudio multicíéntrico, doble ciego, controlado con placebo de forma aleatoria 150 pacientes para recibir ya sea una infusión continua de ND0612L o placebo reemplazados cada 24 horas durante 16 semanas. El ensayo está diseñado para comparar el tratamiento ND0612L al estándar de atención-oral, además de placebo.
o La variable principal de eficacia es el cambio desde el inicio hasta la semana 16 en el promedio de tiempo "OFF" durante las horas de vigilia, según las evaluaciones casa diario de los participantes. resultados de primera línea se espera que a mediados de 2017.
o Un episodio OFF, un tiempo durante el cual los pacientes con EP no son capaces de realizar actividades rutinarias como comer, bañarse o vestirse, se cree que ocurre cuando los niveles de dopamina en el cerebro caída por debajo de un cierto umbral. Se considera una de las mayores necesidades míédicas no cubiertas de los enfermos de Parkinson.
o ND0612L es una formulación líquida de baja dosis administrada por vía subcutánea continua de levodopa / carbidopa. La terapia se administra al paciente durante un período de 24 horas a travíés de una pequeña bomba lleva en el cinturón. Una versión de parche para la piel está en desarrollo.
