o Aerie Pharmaceuticals (NASDAQ: AERI -0,15%) presenta una solicitud de nuevo fármaco (NDA) a la FDA busca la aprobación de Rhopressa (netarsudil solución oftálmica) para reducir la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma o hipertensión ocular.
o Los datos que apoyan la presentación se generó en dos estudios de fase 3, cohete 1 y el cohete 2. La aprobación regulatoria, si la solicitud es aceptada para su revisión, está lejos de ser seguro. En marzo, las acciones vendidas en reacción a las altas tasas de eventos adversos en ambos ensayos en comparación con timolol.
o Rhopressa es un colirio de triple acción que se dirige a la malla trabecular , de drenaje de fluido principal del ojo y el tejido enfermo responsable de PIO elevada en el glaucoma. Se sabe que inhibe tanto Rho quinasa y transportador de norepinefrina .
o Anteriormente: Aerie Pharma se desploma en datos de seguridad de miedo en Rhopressa; Acciones caen 15% (3 de marzo)
.- ( AERI ) rebota en premercado +1,40%
