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Autor Tema: Teva ahora esperando tener EpiPen geníérica a cabo en 2018...  (Leído 102 veces)

OCIN

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Teva ahora esperando tener EpiPen geníérica a cabo en 2018...
« en: Septiembre 11, 2016, 12:18:02 pm »

o   Frente a los retrasos despuíés de su solicitud de comercialización fue rechazada este año , Teva Pharmaceutical ( TEVA -1,7% ) ahora dice que quiere volver a los Estados Unidos la aprobación de una versión geníérica de Mylan ( MYL -1,7% ) EpiPen por finales de 2017 o comienzos de 2018 .

o   "Hemos pedido una reunión con la FDA," y no conseguir una respuesta, dijo de Teva Sigurdur Olafsson hoy; pero con la atención a medios recientes EpiPens, "la FDA ha llegado de nuevo a nosotros y vamos a tener una reunión muy, muy rápidamente."

o   Sin competencia fuerte, producto de Mylan tiene una cuota de mercado de alrededor del 94%. Sin embargo, un precio de lista que se ha disparado desde menos de $ 100 a más de $ 600 en los últimos nueve años ha provocado indignación.

o   Mylan ha dicho que planea su propia versión geníérica $ 300 del EpiPen.

o   La reciente "ruido polí­tico" alrededor del producto puede hacer que la FDA más inclinados a firmar en Teva geníérica que antes, de Evercore ISI Umer Raffat dice, a pesar de que Teva es poco probable que haga modificaciones a su autoinyector para remediar un problema de la FDA con la dosificación .


•... “Todo el mundo quiere lo máximo, yo quiero lo mínimo, poder correr todos los días”...
 Pero nunca te saltes tus reglas. Nunca pierdas la disciplina. Nunca dejes ni tus operaciones, ni tu destino, ni las decisiones importantes de tu vida al azar, a la mera casualidad...