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Autor Tema: ¿Por quíé la FDA apoyó fuerte a Sarepta ( SRPT )?...  (Leído 360 veces)

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¿Por quíé la FDA apoyó fuerte a Sarepta ( SRPT )?...
« en: Septiembre 15, 2016, 08:53:50 am »
Por...  Chris Lange
 

Sarepta Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SRPT) cerraron el miíércoles con sus acciones hasta más del 25% despuíés de los acontecimientos positivos que rodean eteplirsen, el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD). Aunque este desarrollo no es verdaderamente definitiva en lo que sucederá con la apelación, lo hace ceder un poco de optimismo para los pacientes y los padres de los pacientes que se extiende en el juicio.

El Dr. Ronald Farkas fue el protagonista en una revisión crí­tica de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) de eteplirsen, pero se informó que se iba a ir esta posición. Anteriormente, el Wall Street Journal habí­a informado que Farkas fue el mayor crí­tico de esta droga, aunque no es el único miembro de la comisión de 13 personas que tiene preocupaciones sobre la droga.

En particular Farkas no estuvo de acuerdo con los ensayos controlados aleatorios y los estudios de extensión abiertos llevados a cabo por el patrocinador. Sin embargo, muchos de los crí­ticos contra Farkas señaló que los datos de seguridad y eficacia de los ensayos que deberí­a proporcionar una ví­a para la continuación.

Con la salida Farkas aparentemente eliminar el mayor obstáculo para una aprobación regulatoria, los toros se hizo cargo y se empuja aún más alto. Más inversores bajistas podrí­an argumentar que a pesar de salir Farkas, no va a cambiar mucho de la FDA. Pero la pregunta es ¿cómo Precio estos puntos de vista opuestos a la acción?

Si no se aprueba eteplirsen entonces no ha cambiado mucho, la acción ya habí­a tocado fondo de esta noticia en su nivel de precios antes de la medida del miíércoles. Sin embargo debe ganar la aprobación de medicamentos y volver en lí­nea, se destaca Sarepta tener algún revíés serio.

Excluyendo movimiento del miíércoles, Sarepta tiene un rendimiento inferior a los grandes mercados con acciones hacia abajo alrededor del 34% el año hasta la fecha. Durante las últimas 52 semanas de la población se ha reducido un 30%.

Las acciones de Sarepta cerraron el miíércoles con rebote de +26,75%
a $ 32,45
, con un precio objetivo de consenso de analistas de $ 21.00 a un rango de cotización de 52 semanas de $ 8,00 a $ 41,97.

( SRPT ) marca hoy caí­da en premercado de -2,10%


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