o La FDA aprueba el uso de Vertex Pharmaceuticals '(NASDAQ: VRTX -0,30%) ORKAMBI (lumacaftor / ivacaftor) para su uso en niños de 6 a 11 años de edad con fibrosis quística (FQ) que tienen dos copias de la mutación F508del. Fue aprobado previamente para los pacientes de al menos 12 años de edad. La etiqueta expandida permite el acceso a ORKAMBI por un período adicional ~ 11K estadounidenses.
o Por otra parte, la compañía redujo sus previsiones de ingresos para 2016 $ 950m - 990M $ de base 10 - 1.1B. Se espera ORKAMBI de reserva 230M $ - 235M en ventas en la Q3 tras las ventas de $ 223M y 245M $ en la Q1 y Q2, respectivamente. La compañía atribuye las menores expectativas a un lanzamiento más lento de lo esperado de ORKAMBI en Alemania, más lento de lo esperado recargas ORKAMBI en julio y agosto y la saturación del mercado en los EE.UU.
o Las acciones de (VRTX) han bajado un 2% despuíés de horas en el aumento de volumen.
