o Zimmer Biomet Holdings ( ZBH + 2,90% ) se anima en el volumen de luz en respuesta a su anuncio de los resultados provisionales positivos de un estudio pivotal, MOBILE, la evaluación de su autólogo aspirado de concentrado de míédula ósea (CBMA) preparado con el Kit de PAD MarrowStim para el tratamiento de isquemia crítica de las extremidades (CLI).
o El criterio de valoración principal es la supervivencia libre de amputación (AFS), tiempo de amputación mayor y / o mortalidad por todas las causas en un año.
o Un análisis preliminar mostró tratamiento con CBMA mejoró AFS comparación con el placebo, con un perfil de seguridad comparable. Un análisis completo de los datos apoyará una solicitud de comercialización.
o CLI, la forma más severa de enfermedad arterial perifíérica, es causada por una profunda obstrucción de las arterias que restringe significativamente el flujo sanguíneo a las extremidades. Los afectados experimentan dolor severo, úlceras en la piel, llagas y, finalmente, la gangrena. Hasta un 30% no cumplen las condiciones para las intervenciones tradicionales para restaurar el flujo sanguíneo (revascularización) y se encuentran en alto riesgo de amputación de la extremidad afectada o la muerte. CLI ~ afecta a 1,5 millones de estadounidenses.
