Por... Chris Lange
Amedica Corp. (NASDAQ: AMDA) está observando sus acciones caer el martes a pesar de recibir noticias mixtas de la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos, junto con una nueva cita a su equipo de gestión. Aunque la FDA hizo dar una buena noticia, la mala excedió mucho los buenos.
En primer lugar, la compañía anunció que Dana Lyons ha sido nombrado vicepresidente de ventas y marketing, en un esfuerzo por aumentar la adopción de los implantes de nitruro de silicio en el mercado de la fusión espinal. Anteriormente, Lyons ha trabajado en puestos de liderazgo en Stryker Orthopaedics, Zimmer Spine, y Zimmer Spine Biomet.
En cuanto a las buenas noticias, la FDA tambiíén notificó Amedica que el nuevo sistema de tornillo pedículo, Taurus, ha sido aprobado para su comercialización. La compañía está en blanco para la implantación quirúrgica y un lanzamiento en el mercado total del sistema de Tauro para el final del año.
B. Sonny Bal, MD, MBA, JD, PhD; el CEO y Presidente de la Corporación Amedica comentados:
Amedica es la construcción de un equipo de ventas de primer nivel con los veteranos calificados de la industria de la columna vertebral, como el Sr. Lyons. De cara al futuro, nuestra atención se centra en las ventas de conducción, la participación del cirujano, y la recopilación de datos para validar el volumen sin precedentes de los datos básicos de la ciencia material que ya hemos publicado. Cirujano intriga acerca de nuestro material, y una necesidad del mercado de ventajas clínicas que sólo nuestro material puede entregar, se combinan para hacer que la columna vertebral de una atractiva oportunidad de crecimiento. Como parte del nuevo equipo de ventas, me centraríé en la conducción de ensayos clínicos, las relaciones cirujano, y la publicación de los datos clínicos para impactar nuestro crecimiento de los ingresos.
Sin embargo, la FDA no lo hizo por separado solicitud 510 (k) antes de la comercialización clara de Amedica para comercializar Valeo C + CSC un dispositivo de fusión vertebral compuesta. Este dispositivo ya se comercializa en Europa con resultados exitosos.
Dr. Bal ha añadido:
Mientras que la renuencia de la FDA para limpiar nuestro dispositivo nitruro de silicio compuesto que incorpora primera biocerámico poroso estructural del mundo bajo el 510 (k) programa es decepcionante, estamos trabajando con la FDA para examinar otras vías para introducir esta tecnología patentada para el mercado estadounidense con la mayor rapidez como sea posible.
Excluyendo movimiento del martes, Amedica tiene un rendimiento inferior a los grandes mercados con la población de un 41% el año hasta la fecha.
Las acciones de Amedica ( AMDA ) caen -29,65% a $ 0.74, con un precio objetivo de consenso de analistas de $ 3.38 y un rango de cotización de 52 semanas de $ 0.60 a $ 3.62.
