o Kitov Pharmaceuticals Holdings ( KTOV +3,98% ) informa que el socio de fabricación Dexcel Pharma ha completado las pruebas de estabilidad en el producto candidato KIT-302 confirmando su estabilidad durante seis meses. Los datos de registro permite a los lotes que se incluirán en su solicitud de nuevo fármaco (NDA) a la FDA programada para el Q1 de 2017.
o La compañía dice que llevará a cabo nuevas pruebas de estabilidad en el futuro para apoyar una vida útil más larga.
o KIT-302 es una combinación de fármacos que trata el dolor relacionado con la osteoporosis (celecoxib, bajo la marca Celebrex de Pfizer) y la hipertensión (besilato de amlodipina, bajo la marca Norvasc ). Kitov espera que presente su NDA a travíés del abreviado 505 (b) (2) y la vía. Si todo va bien, la aprobación podría ser concedida en 2017.
