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Autor Tema: Seguir el rebote de XTL Biopharmaceuticals Ltd. (XTLB)...  (Leído 117 veces)

OCIN

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Seguir el rebote de XTL Biopharmaceuticals Ltd. (XTLB)...
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XTL Biopharmaceuticals Ltd. (XTLB) -NasdaqCM

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XTL biofarmacíéuticos amplí­a Junta Clí­nica de asesoramiento para apoyar la Fase II Estudio de HCDR1 en el sí­ndrome de Sjogren

Publicado: Feb 13 de, 2017 09:08 am ET

     
RAANANA, Israel 13 de febrero de 2017

El Dr. Robert  I.  Fox y  el profesor  Simon Bowman  son  de renombre mundial  reumatólogos y expertos en el sí­ndrome de Sjogren   
XTL biofarmacíéuticos Ltd., es una  compañí­a biotecnológica en fase clí­nica centrada en el desarrollo de productos farmacíéuticos para el tratamiento de enfermedades autoinmunes. 
Sí­ndrome de Sjogren es una necesidad míédica insatisfecha sustancial en  un  estimado de 4 millones de  estadounidenses  pacientes  y se expande de manera significativa oportunidad de mercado para el candidato principal fármaco de XTL 
XTL biofarmacíéuticos Ltd.   (XTLB.TA tase)  anunció ( "XTL" o la "Compañí­a"), una compañí­a biofarmacíéutica de fase clí­nica desarrollo de tratamientos para enfermedades autoinmunes, hoy que dos destacados expertos en reumatologí­a, Robert Fox , MD y Simon Bowman, MD, se han unido a la junta asesora clí­nica de la compañí­a para ayudar a guiar un juicio previsto Fase II para evaluar fármaco en investigación de la compañí­a, hCDR1, para el tratamiento del sí­ndrome de Sjí¶gren (SS).   

Drs. Fox y Bowman se unen a un distinguido grupo de lí­deres reumatólogos en la junta asesora de la empresa, incluyendo Murray Urowitz, MD, David Isenberg, MD, Dan Wallace, MD y Lee S. Simon MD, FACP, FACR.

"El Dr. Fox y el profesor Bowman son expertos reconocidos internacionalmente en la vanguardia de la investigación en el sí­ndrome de Sjí¶gren," dijo Josh Levine, CEO de XTL. "Juntos, tienen más de 30 años de experiencia en el desarrollo de medidas de tratamiento para las SS. Estamos muy contentos de dar la bienvenida a estos míédicos a bordo de nuestra ya impresionante junta clí­nica, y esperamos que se benefician de su experiencia en el diseño del ensayo, dosificación y otros aspectos del proceso de desarrollo de fármacos para nuestro ensayo de Fase II ".


El Dr. Robert Fox, director de la Clí­nica de Reumatologí­a en el grupo míédico Scripps-Ximed en el Hospital Memorial Scripps en La Jolla, California, se especializa en la patogíénesis y tratamiento del sí­ndrome de Sjí¶gren. Ha estado involucrado en estudios de terapias para tratar el sí­ndrome de Sjí¶gren durante más de 15 años, incluyendo la redacción de protocolos clí­nicos para ensayos fundamentales. Ha editado varias revistas y perseguido la investigación como investigador principal en los ensayos clí­nicos multicíéntricos y sus propios programas de investigación financiados por los NIH. Además, el Dr. Fox se desempeña como miembro del Colegio Americano de Reumatologí­a del Consejo Asesor para el sí­ndrome de Sjí¶gren, así­ como el Consejo Asesor de la Fundación Sí­ndrome de Sjí¶gren Nacional. En los últimos años, se ha desempeñado como editor de Reumatologí­a de Medscape y escrito más de 100 artí­culos y editoriales para la práctica de los míédicos y los pacientes.

"El sí­ndrome de Sjí¶gren es una enfermedad muy difí­cil de superar y tiene un fuerte impacto en la calidad de vida y la función de los pacientes", dijo el Dr. Fox. "Se necesitan con urgencia nuevas opciones de tratamiento, y estoy deseando trabajar con XTL para evaluar el impacto clí­nico de hCDR1 para el tratamiento de las manifestaciones sistíémicas de la enfermedad." 

El profesor Simon Bowman ha sido un reumatólogo consultor durante más de 15 años en el Hospital Queen Elizabeth en Birmingham. í‰l es un compañero en el Real Colegio de Míédicos; un ex Presidente de la Asociación Sí­ndrome de Sjí¶gren británico, miembro de la Fundación del Sí­ndrome de Sjí¶gren de Amíérica y ex Presidente de la Sociedad Británica de Reumatologí­a. Profesor Bowman tiene amplia experiencia en todas las áreas de reumatologí­a, con un interíés clí­nico y de investigación en particular en el sí­ndrome de Sjí¶gren. Tiene un Presidente Honorario de la Universidad de Birmingham y ha publicado numerosos artí­culos sobre el tema del sí­ndrome de Sjí¶gren y otras enfermedades del tejido conectivo.

"Me complace apoyar el programa de desarrollo clí­nico para XTL hCDR1 para el tratamiento del sí­ndrome de Sjí¶gren," dijo el profesor Bowman. "Potencial terapíéutico de este agente de investigación se apoya en los resultados del estudio preludio de lupus, una condición autoinmune similares, en el que el agente habí­a efecto sistíémico positivo, así­ como los estudios pre-clí­nicos recientes que muestran una reducción en la expresión gíénica en tres citoquinas considerado que se patógenos de la enfermedad ".

sobre el sí­ndrome de Sjogren   

El sí­ndrome de Sjí¶gren es una enfermedad autoinmune sistíémica con algunos autoanticuerpos y manifestaciones clí­nicas similares a los detectados en el LES. A pesar de que muchos pacientes experimentan  sequedad en los ojos ,  boca seca , fatiga  y  dolor en las articulaciones , sí­ndrome de Sjí¶gren tambiíén causa la disfunción de órganos, como los riñones, el sistema digestivo, los vasos sanguí­neos, los pulmones, el hí­gado, el páncreas y el sistema nervioso central. Los pacientes tambiíén tienen un riesgo considerablemente mayor de desarrollar un linfoma. Hoy en dí­a, tanto como cuatro millones de estadounidenses viven con esta enfermedad, de acuerdo con la Fundación Sí­ndrome de Sjí¶gren.

tratamiento de referencia actual en los EE.UU. incluye tratar sí­ntomas especí­ficos, tales como ojos secos, boca seca y artritis. Las manifestaciones sistíémicas son a menudo tratados con los medicamentos usados ​​para tratar otras enfermedades autoinmunes, como la hidroxicloroquina, metotrexato o azatioprina. Sin embargo, estos tratamientos no son suficientes en muchos pacientes y pueden tener efectos secundarios significativos. No está aprobado ningún fármaco especí­fico para el tratamiento de manifestaciones sistíémicas en el sí­ndrome de Sjí¶gren.

sobre hCDR1 

hCDR1 es un compuesto nuevo con un mecanismo de acción único y los datos clí­nicos en más de 400 pacientes en tres estudios clí­nicos. El fármaco tiene un perfil de seguridad favorable, es bien tolerado por los pacientes y ha demostrado eficacia en al menos un parámetro clí­nicamente significativo. Para obtener más información, víéase un artí­culo de revisión por pares en el lupus Ciencia y Medicina revista ( artí­culo completo ). 

Sobre XTL biofarmacíéuticos Ltd. (XTL) 

XTL biofarmacíéuticos Ltd., es una compañí­a biotecnológica en fase clí­nica centrada en el desarrollo de productos farmacíéuticos para el tratamiento de enfermedades autoinmunes. principal fármaco candidato de la Compañí­a, hCDR1, es un activo clí­nica de clase mundial para el tratamiento de enfermedades autoinmunes como el lupus eritematoso sistíémico (LES) y el Sí­ndrome de Sjí¶gren (SS). Los pocos tratamientos actualmente disponibles en el mercado para estas enfermedades no son lo suficientemente eficaces para la mayorí­a de los pacientes y algunos tienen efectos secundarios significativos. hCDR1 tiene datos clí­nicos sólidos en tres ensayos clí­nicos con 400 pacientes y más de 200 estudios preclí­nicos con datos publicados en más de 40 pares revistas cientí­ficas revisadas.

XTL se negocia en el Nasdaq mercado de capitales XTLB, + 15,56% y la Bolsa de Tel Aviv (TASE: XTLB.TA). XTL acciones se incluyen en los siguientes í­ndices: Tel-Aviv Biomed, Tel-Aviv MidCap, y el índice de Tecnologí­a de Tel Aviv.

Declaración de advertencia 

Este comunicado de prensa puede contener declaraciones a futuro, sobre las expectativas, creencias de XTL o intenciones con respecto a, entre otras cosas, sus esfuerzos de desarrollo de productos, negocios, condición financiera, resultados de operaciones, estrategias o perspectivas. Además, de vez en cuando, XTL o sus representantes han hecho o pueden hacer declaraciones prospectivas, oralmente o por escrito. Las declaraciones prospectivas se pueden identificar por el uso de palabras prospectivas tales como "cree", "espera", "pretende", "planea", "puede", "deberí­a" o "anticipa", o sus negativos u otras variaciones de estas palabras u otras palabras comparables o por el hecho de que estas declaraciones no se refieren estrictamente a hechos históricos o actuales. Estas declaraciones prospectivas pueden incluir, pero no se limitan a, diversos documentos presentados por XTL con la Comisión de Valores de Estados Unidos, comunicados de prensa o declaraciones orales hechas por o con la aprobación de uno de los directores autorizados de XTL. Las declaraciones prospectivas se refieren a eventos, actividades, tendencias o resultados a partir de la fecha en que se hacen anticipados o esperados. Debido a que las declaraciones prospectivas se refieren a cuestiones que todaví­a no han ocurrido, estas declaraciones son inherentemente sujetas a riesgos e incertidumbres que podrí­an causar que los resultados reales de XTL difieran materialmente de los resultados futuros expresados ​​o implí­citos en las declaraciones a futuro. Muchos factores podrí­an causar que las actividades o los resultados reales de XTL difieran sustancialmente de las actividades y los resultados anticipados en estas declaraciones prospectivas, incluyendo, pero no limitado a, los factores que se resumen en las presentaciones de XTL y la SEC en sus presentaciones periódicas ante la TASE. Además, XTL opera en un sector de la industria de valores, donde los valores son muy volátiles y pueden verse influidos por factores económicos y otros fuera de su control. XTL no asume ninguna obligación de actualizar públicamente estas declaraciones a futuro, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o de otro modo. Por favor, consulte los factores de riesgo asociados a una inversión en nuestras ADS o acciones ordinarias que se incluye en el formulario 20-F presentado a la Comisión de Valores de Estados Unidos el 31 de marzo de 2016.


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