SCYNEXIS, Inc. (SCYX) -NasdaqGM
ayer cerró ...3,27 Up 0,02 (+0.62%) 2 de mar
hoy .... Fuera de hora : 2,40 Baja 0,87 (-26,61%)
· La FDA ha informado SCYNEXIS (NASDAQ: SCYX ) para retrasar el inicio de los ensayos clínicos que evalúan la (IV) la formulación intravenosa de SCY-078 producto candidato hasta que se complete la revisión de todos los datos preclínicos y clínicos disponibles sobre la formulación IV . La restricción clínica fue instituido despuíés se observaron tres episodios trombóticos leve a moderada en un estudio de fase 1 en voluntarios sanos.
· La compañía tiene la intención de cumplir con la agencia próximo trimestre para analizar los datos y ponerse de acuerdo en los estudios posteriores.
· Los ensayos clínicos, presente y futuro, la evaluación de la formulación oral de SCY-078 no se ven afectadas.
· SCY-078 inhibe una enzima llamada glucano sintasa . Su propuesta de valor es una actividad comparable a las equinocandinas [por ejemplo, Astellas Mycamine (sodio micafungina) para inyección] pero está disponible en una formulación oral y activa frente a patógenos resistentes a múltiples fármacos, incluyendo aquellos que son resistentes a las equinocandinas.
