AEterna Zentaris Inc. (EE.UU.) (AEZS) anuncia la aceptación de la presentación de la NDA por la FDA para Macrilen; Las Acciones Suben
Corey Williams-18 de julio de 2017, 5:08 PM EDT
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AEterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS) anunció que ha sido notificada por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos ("FDA"), que la Solicitud de Nuevos Medicamentos de la Compañía ("NDA") solicita la aprobación de Macrilen ™ (macimorelin) Para la evaluación de la deficiencia de la hormona del crecimiento en adultos ("AGHD") ha sido aceptada como una respuesta completa a la FDA 5 de noviembre de 2014 Complete Response Letter y concedió una PDUFA fecha del 30 de diciembre de 2017.
David A. Dodd, Presidente y Director Ejecutivo de la Compañía declaró: "Estamos complacidos de que la FDA haya aceptado formalmente nuestra NDA reenviada y que esté bajo revisión activa con una fecha PDUFA de fin de año. Seguimos confiando en que la FDA aprobará nuestra NDA y, por lo tanto, estamos avanzando con nuestros preparativos para lanzar el producto en el primer trimestre de 2018. "
La Sociedad también anuncia que el Sr. Kenneth Newport ya no es miembro del Consejo de Administración con efecto a partir del 12 de julio de 2017.
Las acciones de Aeterna Zentaris subieron casi un 19% a 1,21 dólares en las operaciones después de las horas de ayer. AEZS tiene un máximo de 1 año de $ 5.59 y un mínimo de 1 año de $ 0.78. La media móvil de 50 días de la acción es de 1,02 dólares y su promedio móvil de 200 días es de 2,18 dólares.
En el frente de calificaciones, AEZS ha sido el tema de una serie de informes de investigación recientes. En un informe publicado el 5 de julio, H.C. El analista de Wainwright Swayampakula Ramakanth reiteró una calificación de compra de AEZS, con un precio objetivo de $ 3.00, lo que implica un alza del 194% de los niveles actuales. El 30 de junio, Maxim Jason Kolbert reiteró una calificación de compra en la acción y tiene un precio objetivo de $ 2.00.
Según TipRanks.com, que clasifica a más de 7.500 analistas financieros y bloggers para evaluar el desempeño de sus anteriores recomendaciones, Swayampakula Ramakanth y Jason Kolbert tienen una pérdida anual promedio de -9,4% y -11,3%, respectivamente. Ramakanth tiene una tasa de éxito de 33% y está en el puesto # 4499 de 4599 analistas, mientras que Kolbert tiene una tasa de éxito de 32% y ocupa el puesto # 4548.
Æterna Zentaris, Inc. opera como una especialidad biofarmacéutica empresa que se dedica a desarrollar y comercializar nuevos tratamientos en la oncología, la endocrinología y la salud de la mujer. El oleoducto de la compañía abarca compuestos en todas las etapas del desarrollo, desde el descubrimiento de fármacos hasta los productos comercializados. Se centra en el desarrollo de Perifosine, Cetrotide, Ozarelix, AEZS-108 y AEZS-130.
