Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (TNXP) -NasdaqGM
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hoy .... Antes de mercado : 0,5950 Up 0,0855 (+16.78%) 12:44 Tonix farmacíéuticos recibe aviso de complementos para la Nueva patente de Estados Unidos abarcaba la composición y la fabricación de TNX-102 SL
Publicado: 14 de Mar, 2017 07:01 am ET
La patente proporcionará protección de la Propiedad Intelectual hasta 2034 TNX-102 SL, un avance Designado por la FDA terapia en la fase 3 de desarrollo para el trastorno por estríés postraumático (TEPT)
NUEVA YORK, Mar 14, 2017
Tonix Farmacíéutica Holding Corp. TNXP, + 3,98% (tonix), una compañía que está desarrollando productos farmacíéuticos innovadores para hacer frente a los retos de salud pública, anunció hoy que la Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos ha emitido un aviso de complementos para la solicitud de patente US 14 / 214.433 "Formulaciones eutíécticas de ciclobenzaprina clorhidrato y amitriptilina clorhidrato," que cubren la formulación sublingual de propiedad de TNX-102 SL *. Un aviso de complementos significa que Tonix tendrá derecho a recibir protección por patente hasta el 2034 en los EE.UU. por las reivindicaciones permitidas cuando se emite la patente. Tonix espera que la patente que se publicará dentro de dos meses.
Las reivindicaciones permitidas protegen la composición farmacíéutica y el míétodo de fabricación de TNX-102 SL. La formulación SL sublingual TNX-102 se basa en un eutíéctico entre ciclobenzaprina HCl y manitol, que protege la sal de hidrocloruro de ácido de ciclobenzaprina de las interacciones moleculares con el excipiente básico, fosfato dibásico de potasio, que se añade para mejorar la absorción transmucosal. la absorción transmucosa de ciclobenzaprina aumenta la tasa de absorción en el torrente sanguíneo y evita el metabolismo de primer paso hepático. TNX-102 SL es diferente de las formas ingeridos por vía oral de ciclobenzaprina, que están disponibles en forma de comprimidos de liberación inmediata geníéricos y cápsulas de liberación prolongada de marca (Flexeril (R)), y están aprobados para uso a corto plazo (2-3 semanas) para el alivio del espasmo muscular asociado con las enfermedades musculoesquelíéticas dolorosas agudas. Desde TNX-102 SL tiene una ruta de administración diferente y diferente perfil farmacociníético de ciclobenzaprina ingerido por vía oral y está destinado para una nueva indicación (TEPT), los farmacíéuticos no podrán sustituir formas ingeridos por vía oral de ciclobenzaprina para TNX-102 SL.
Tonix ha presentado marcas para describir la eutíéctica de protección, Protectic (TM), y la formulación que utiliza interacciones en la escala angstrom, Angstro-Technology (TM). El Protectic (TM) eutíéctica de protección y la formulación Angstro-Technology (TM) permiten TNX-102 SL para ser una tableta sublingual de HCl ciclobenzaprina, garantizando al mismo tiempo que las tabletas tienen capacidad de fabricación sólida y estabilidad farmacíéutica.
Seth Lederman, MD, presidente y director ejecutivo de Tonix, declaró: "Este aviso de aceptación refuerza el valor de nuestra cartera con la protección de la propiedad intelectual a corto plazo y pone de relieve la innovación de Tonix en el desarrollo farmacíéutico de propiedad. Lo más importante, la Protectic (TM) eutíéctica de protección y la formulación Angstro-Technology (TM) son elementos esenciales de la composición SL TNX-102 propietaria ".
* TNX-102 SL (ciclobenzaprina HCl tabletas sublinguales) es un nuevo fármaco en investigación y no ha sido aprobado para cualquier indicación.
Sobre Tonix Farmacíéutica Holding Corp.
Tonix está desarrollando productos farmacíéuticos innovadores para hacer frente a los retos de salud pública. TNX-102 SL está en desarrollo de fase 3 y se ha concedido la designación de terapia muy importante por la Food and Drug Administration de Estados Unidos (FDA) para el tratamiento del trastorno de estríés postraumático. Trastorno de estríés postraumático es una enfermedad grave que se caracteriza por la incapacidad crónica, las opciones de tratamiento inadecuado, especialmente para el TEP para usos militares, y una alta utilización general de los servicios de salud que contribuye a las cargas económicas significativas. Otros esfuerzos de desarrollo incluyen TNX-601 (Tianeptine oxalato), un candidato clínico en Pre-IND (nuevo fármaco en investigación) etapa de aplicación, diseñado para su uso durante el día para el tratamiento del trastorno de estríés postraumático, y TNX-801, una posible vacuna contra la viruela de prevención basado en una versión sintíética del virus vivo horsepox (HPXV). HPXV tiene una actividad protectora de la vacuna en ratones, usando un modelo de infección por vaccinia letal. Se han iniciado las actividades de fabricación de vacunas para apoyar aún más las pruebas no clínicas de TNX-801.
Este comunicado de prensa y más información sobre Tonix se pueden encontrar en
www.tonixpharma.com .
