Por... Jon C. Ogg
Gilead Sciences Inc. (NASDAQ: GILD) ha visto a muchos analistas elevar sus objetivos de precios en las últimas semanas, y ahora hay una nueva aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de los EE. UU. Que ha creado al menos un rumor para Gilead. La FDA ha aprobado el tratamiento de linfoma CAR T de Gilead llamado Yescarta.
Sigue habiendo un debate sobre si Gilead pagó en exceso por Kite Pharma en su adquisición de aproximadamente $ 11 mil millones. Este fue el tratamiento estrella de la terapia celular de Kite y vendrá con un pago más rápido para la primera gran adquisición de Gilead.
Si bien un objetivo de precio de inicio de $ 373,000 suena fuera de las listas, Yescarta es en realidad más barato que un tratamiento rival de CAR T de Novartis en $ 475,000.
La nueva aprobación de Gilead también es para una población de pacientes más amplia que la droga Novartis Kymriah. Se dice que Yescarta también tiene una advertencia en caja en la etiqueta de su producto con respecto a los riesgos del síndrome de liberación de citoquinas y las toxicidades neurológicas.
El linfoma difuso de células B grandes es el linfoma no Hodgkin agresivo más común, aproximadamente tres de cada cinco casos. Solo en los Estados Unidos, hay aproximadamente 7,500 pacientes cada año con linfoma de células B difusas refractarias y grandes que se dice que son elegibles para la terapia CAR T.
Si tuviera que asignar una aceptación total para Yescarta con el 100% de los pacientes, eso generaría cerca de $ 2.8 mil millones al precio indicado del total del 100% de pacientes por año.
Las acciones de Gilead subieron un 1,1% a 80,90 dólares la mañana del jueves, en un rango de negociación de 52 semanas de $ 63,76 a $ 86,28 y con un precio objetivo de analista de consenso de $ 84,20. El máximo anterior de Gilead estaba cerca de los $ 120, en el verano de 2015.
El comunicado de prensa de Gilead describe a Yescarta de la siguiente manera:
La primera terapia de células T de receptor de antígeno quimérico (CAR T) para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma grande de células B recidivante o refractario después de dos o más líneas de terapia sistémica, incluido el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) no especificado, linfoma primario de mediastino B de células B (PMBCL), linfoma de células B de alto grado y DLBCL derivado del linfoma folicular (linfoma folicular transformado o TFL). Yescarta no está indicado para el tratamiento de pacientes con linfoma primario del sistema nervioso central.
La gran pregunta que queda es cuántos más tratamientos de CART de Gilead se pueden aplicar. Esta nueva clase de drogas no es inmune a los problemas, pero también trae una gran promesa para aquellos pacientes que luchan para vencer el cáncer.
El sitio de Kite Pharma para el receptor de antígeno quimérico muestra múltiples objetivos en diversas etapas de investigación y clínica. Esa clase y su clase receptora de células T muestran múltiples candidatos en etapas preclínicas y de Fase 1. Estas son las otras áreas de investigación que se están focalizando:
PMBCL, linfoma primario de células B mediastínicas
TFL, linfoma folicular transformado
LNH, linfoma no Hodgkin
CLL, leucemia linfocítica crónica
MM, mieloma múltiple
MCL, linfoma de células del manto
LMA, leucemia mieloide aguda
ALL, leucemia linfoblástica aguda
