TherapeuticsMD ( TXMD )

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•   TherapeuticsMD (NYSEMKT: TXMD  -5,42% ) realizará una conferencia telefónica el lunes 6 de noviembre a las 8:00 a.m. ET para analizar los resultados del 3T y actualizar a los inversores sobre el estado regulatorio de TX-004HR después de la reunión de hoy con la FDA.

•   La compañía recibió una CRL en agosto citando la necesidad de datos de seguridad a largo plazo más allá de las 12 semanas en el estudio REJOICE.

•   La indicación propuesta para TX-004HR (cápsula vaginal de gelatina blanda de estradiol) es el tratamiento de mujeres con dolor vaginal moderado a severo durante el coito (dispareunia).

•   Anteriormente: la FDA quiere datos de seguridad a largo plazo en el TX-004HR de TherapeuticsMD, reunión establecida para el 3 de noviembre para determinar si los datos son suficientes para resolver la CRL; las acciones bajan un 7% después de las horas (10 de agosto)

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TherapeuticsMD, Inc. (TXMD)
4,4500                 +0,0800 (+1,83%)                Al cierre: 2 de diciembre 04:00PM EST
5,36                    +0,91 (+20,45 %)                   Antes de la apertura: 4:05AM EST

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