• El viernes 10 de noviembre es la fecha de acción de la FDA (PDUFA) para su revisión de la solicitud de comercialización de Dynavax (NASDAQ: DVAX ) que busca la aprobación de la vacuna contra la hepatitis B Heplisav-B. Un asesoramiento comprometido respaldado aprobación en julio.
• La fecha de la acción original se extendió hasta el 10 de noviembre para dar tiempo a finalizar los detalles de un estudio posterior a la comercialización.
• Anteriormente: opciones de reflexión Dynavax con Heplisav-B; participa un 11% antes de la comercialización (2 de octubre)
• Anteriormente: Se esperaba que la aprobación de FDA de Heplisav-B de Dynavax pospusiera tres meses para finalizar los detalles del estudio posterior a la comercialización; acciones bajan un 5% antes del mercado (4 de agosto)
