• Second Sight Medical Products (NASDAQ: EYES ) ha subido un 7% antes de la comercialización en un volumen modestamente mayor en respuesta a su anuncio de que la FDA ha otorgado el estado de acceso de acceso acelerado para el sistema de prótesis visual Orion.
• La designación contempla la Revisión Prioritaria de la aplicación de mercadotecnia, la participación de personal superior de la FDA, una guía más intensiva de la agencia sobre el desarrollo y la asignación de un conjunto de datos más pequeño que respalde los reclamos de seguridad y eficacia (se requieren estudios posteriores a la comercialización).
• Orion está diseñado para estimular la corteza visual del cerebro a fin de producir la percepción de los patrones de luz en personas completamente ciegas. Al igual que el Argus II, las imágenes capturadas por una pequeña cámara montada en las gafas de la persona se transmiten de forma inalámbrica a una serie de electrodos (en este caso en la corteza visual en lugar de la retina) que produce la percepción de los patrones de luz.
