El candidato principal de Madrigal Pharma ( MDGL ) tuvo éxito en el estudio NASH de etapa intermedia;

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•   Microcaps de bajo precio Madrigal Pharmaceuticals (NASDAQ: MDGL -3,50% ) rebota en premercado +45% con volumen ligero luego de su anuncio de resultados positivos de un ensayo clínico de Fase 2 que evalúa al candidato MGL-3196 en pacientes con esteatohepatitis no alcohólica confirmada por biopsia (NASH) )

•   El estudio cumplió su criterio de valoración primario de una reducción estadísticamente significativa de la grasa hepática desde el inicio, medida mediante una prueba de imagen no invasiva llamada MRI-PDFF. Específicamente, el cambio desde el inicio en MRI-PDFF en el grupo de tratamiento general fue de -36.3% versus -9.6% para el placebo (p <0.0001).

•   El porcentaje de pacientes que lograron al menos una reducción del 30% en la grasa hepática fue del 60,3% en comparación con el 18,4% del placebo (p <0,0001). Una reducción del 30% o más en la grasa hepática se asocia con una mejoría en NASH según lo determinado por la biopsia.

•   También se observaron mejoras significativas en las enzimas hepáticas y los lípidos.

•   El perfil de seguridad de MGL-3196 fue favorable con la mayoría de los eventos adversos (EA) considerados leves. Se informaron tres eventos adversos graves, ninguno relacionado con el medicamento del estudio.

•   La prueba está en curso. Se evaluarán datos adicionales en la semana 36. La fecha estimada de finalización del estudio es marzo de 2018.

•   MGL-3196  es un agonista beta del receptor beta de la hormona tiroidea selectiva, de administración oral, disponible una vez al día.

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Los analistas atribuyen el aumento masivo de precios de ayer a los resultados de las pruebas de un tratamiento para la esteatohepatitis no alcohólica - NASH. NASH es una enfermedad progresiva que causa fibrosis: inflamación del hígado.

La prueba se completó con 950 pacientes con diagnóstico de EHNA. Después de un año, el 30 % de los pacientes que recibieron la dosis más alta vieron una mejora de dos puntos (de un total de ocho puntos) en sus síntomas. Además, su fibrosis no empeoró.

En otro 26 % de los pacientes, al menos una etapa (de cinco etapas de fibrosis) mejoró sin que aumentaran los síntomas.

Madrigal está solicitando la aprobación de la FDA para su tratamiento oral (píldora), Resmetirom .

Después de años de fracasos para encontrar un tratamiento para esta enfermedad, el de Madrigal sería el primero en salir al mercado

Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (MDGL)
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