• Cyclacel Pharmaceuticals ( CYCC -8,95% ) se desploma en casi el doble de volumen normal luego de la publicación de los resultados finales de un ensayo clínico de Fase 3, SEAMLESS, evaluando el candidato principal sapacitabina en pacientes ancianos con leucemia mieloide aguda (LMA) recién diagnosticada. Los datos fueron presentados en ASH en Atlanta.
• Los inversores aparentemente están decepcionados de que no hubo más oportunidades con un subconjunto de pacientes en el estudio fallido, anunciado por primera vez en febrero.
• SEAMLESS no logró el punto final primario de una mejora estadísticamente significativa de la supervivencia general (SG) en el brazo de sapacitabina + decitabina en comparación con la decitabina sola, aunque la tasa de remisión completa favoreció al grupo de sapacitabina, 17% versus 11%.
• En un subgrupo de pacientes con AML con recuentos de glóbulos blancos (WBC) de menos de 10 K, la SG mediana favoreció la sapacitabina, 8,0 meses frente a 5,8 meses. En pacientes con recuentos de leucocitos de al menos 10 K, la SG fue estadísticamente significativamente mejor en el grupo de decitabina (5,5 meses frente a 3,8 meses, p = 0,007).
• Sapacitabina es un profármaco análogo de nucleósido oral cuyo metabolito, CNDAC, detiene el ciclo celular al romper el ADN.
• Anteriormente: el candidato al producto líder de Cyclacel falla en el estudio de la leucemia en etapa avanzada; las acciones caen un 19% antes del mercado (23 de febrero)
