• Ocular Therapeutix (NASDAQ: OCUL -0,65% ) disminuye con el mercado cerrado para el lunes -7,00% después de horas con un volumen ligero en aparente respuesta a su anuncio de que recibió una citación de la SEC solicitando documentos e información relacionada con DEXTENZA (inserto de dexametasona). La solicitud incluía comunicaciones con la FDA, inversionistas y otros. La compañía dice que cooperará completamente con la agencia en el asunto.
• El verano pasado, la FDA rechazó su solicitud de comercialización para DEXTENZA por segunda vez. La compañía recibió su primera CRL en julio de 2016.
• Anteriormente: Ocular Therapeutix -30% ya que la FDA niega NDA para Dextenza (11 de julio)