• Los datos de primera línea de un programa de acceso expandido de un solo paciente que incluía pacientes resistentes a antibióticos severamente enfermos mostraron que el tratamiento con bacteriófagos de AmpliPhi Biosciences (NYSEMKT: APHB ) podría resolver las infecciones.
• Específicamente, seis de siete pacientes (86%) lograron el éxito del tratamiento según lo definido por la resolución completa de la infección o la mejoría significativa de los síntomas y signos iniciales. Cuatro pacientes con infecciones por Staphylococcus aureus recibieron AB-SA01 por vía intravenosa , mientras que tres con infecciones por Pseudomonas aeruginosarecibieron AB-PA01 por vía intravenosa o inhalada . Hubo una muerte que se determinó que no estaba relacionada con el tratamiento con bacteriófagos.
• Ambos candidatos fueron bien tolerados y no se informaron eventos adversos graves relacionados con el tratamiento.
• Hasta otros 20 pacientes serán tratados en H1 2018. La compañía tiene la intención de discutir los datos con la FDA para determinar una ruta de registro.
• La administración realizará una conferencia telefónica a las 4:30 p. M. ET para analizar los resultados.
• Las acciones han subido un 30% después de horas con un mayor volumen.