• Galapagos NV (NASDAQ: GLPG +1,49% ) anuncia el diseño de su programa de registro de fase 3 para GLPG1690 en fibrosis pulmonar idiopática (FPI).
• Dos ensayos pivotales idénticos, ISABELA 1 e ISABELA 2, evaluarán GLPG1690 en ~ 1.500 pacientes con IPF, hayan sido o no tratados previamente con Esbriet (pirfenidona) de Roche o con Ofev (nintedanib) de Boehringer Ingelheim. El punto final primario será la tasa de disminución de la capacidad vital forzada (FVC), una medida de la función pulmonar, hasta la semana 52. La dosificación debe comenzar en H2.
• GLPG1690 es un inhibidor de molécula pequeña de autotaxina , una enzima que está regulada por incremento en muchas afecciones inflamatorias, incluida la fibrosis.
• La FPI es un trastorno progresivo que generalmente afecta a adultos mayores de 40 años. El pronóstico es malo, con una mediana de supervivencia de solo 2-5 años. Ideópata significa que la causa de la enfermedad es desconocida.
• Anteriormente: el candidato IPF GLPG1690 de Galápagos detiene la progresión de la enfermedad en el estudio de la etapa intermedia; participa con un 22% de preventa (10 de agosto de 2017)
