• MannKind (NASDAQ: MNKD +1,17% ) rebota hoy en premercado +8,10% después de horas después de una carta de la FDA que dice que el tratamiento de inhalación Afrezza de la compañía ya no necesita una Estrategia de Evaluación de Riesgos y Mitigación.
• "Hemos determinado que el plan de comunicación ya no es necesario como un elemento del REMS para garantizar que los beneficios del polvo de inhalación Afrezza (insulina humana) superan sus riesgos porque el plan de comunicación se ha completado y la evaluación más reciente demostró que el plan de comunicación ha cumplido sus objetivos ", escribe la FDA.
• Con eso, un REMS ya no es necesario para el polvo, dice la FDA.
