• El microcapital de Kala Pharmaceuticals (NASDAQ: KALA ), que cotiza en la bolsa, se beneficia un 1% después de horas después de su actualización de desarrollo anunciada para el candidato principal KPI-121 0.25% en la enfermedad del ojo seco.
• A pesar de los resultados desiguales de dos estudios previos de Fase 3, planea presentar su solicitud de comercialización de EE. UU. En H2. También planea lanzar otro estudio de Fase 3, STRIDE 3, el próximo trimestre que dice que debería resolver los resultados mixtos de STRIDE 1 y 2. Los datos de la línea superior deberían estar disponibles en Q4 2019.
• Al mismo tiempo, se está preparando para la posible aprobación de la FDA y el lanzamiento al mercado de KPI-121 1%, con la marca INVELTYS, para el tratamiento dos veces al día de la inflamación y el dolor ocular postoperatorio. La fecha de acción de la agencia es el 24 de agosto.
• Anteriormente: el candidato principal de Kala Pharma muestra resultados mixtos en dos estudios tardíos sobre la enfermedad del ojo seco; las acciones caen un 16% antes del mercado (5 de enero)