• Agile Therapeutics (NASDAQ: AGRX ) se reunió con la FDA el martes 11 de diciembre para analizar el diseño de un estudio comparativo del desgaste entre el parche anticonceptivo Twirla y el Xulane de Mylan (NASDAQ: MYL ). Proporcionará más detalles cuando reciba las actas escritas por la agencia de la reunión del próximo mes.
• La gerencia espera completar el estudio el próximo trimestre y volver a presentar su aplicación de marketing en el primer semestre de 2019.
• La FDA ha rechazado dos veces sus aplicaciones de marketing.
• Las acciones han bajado un 1% después de horas.