• Insmed (NASDAQ: INSM +6,76% ) ha subido un 17% después de las horas de su actualización sobre el lanzamiento comercial estadounidense de ARIKAYCE (suspensión de inhalación de liposomas con amikacina), información que se presentará en JPM19 el próximo miércoles 9 de enero.
• En una base preliminar, las ventas del cuarto trimestre fueron ~ $ 9.8M. Los resultados finales se darán a conocer el viernes 22 de febrero.
• Espera completar el diseño y el protocolo en H1 para un estudio confirmatorio que respalde la aprobación total de ARIKAYCE en los EE. UU. Para la enfermedad pulmonar de primera línea Mycobacterium avium complex (MAC). La FDA aprobó el producto en septiembre de 2018 en virtud de su Vía de población limitada para medicamentos antibacterianos y antifúngicos.
• Las solicitudes de comercialización se presentarán en Europa a mediados de año y en Japón en el primer semestre de 2020.
• La inscripción en un ensayo clínico de Fase 2, WILLOW, que evalúa INS1007 en las bronquiectasias de fibrosis no quística debe completarse a mediados del año.
