Por... Chris Lange
Las acciones de Minerva Neurosciences, Inc. (NASDAQ: NERV) subieron el lunes después de que la compañía anunciara resultados positivos de primera línea de sus dos estudios de mitad de etapa en trastorno depresivo mayor (MDD) e insomnio. Específicamente, estos fueron dos estudios de Fase 2b de seltorexant.
En el estudio MDD, el análisis de punto final primario mostró un efecto de tratamiento significativo en la semana 5 para seltorexant versus placebo. La señal de eficacia para la dosis de 20 mg fue estadísticamente significativa y más pronunciada en la población MDD con trastorno del sueño.
Estos nuevos hallazgos muestran que seltorexant administrado en monoterapia mejora los síntomas depresivos y que la mejora es más pronunciada cuando los pacientes presentan insomnio. Es importante destacar que también apoyan la relación entre los trastornos del estado de ánimo, el insomnio, la hiper-excitación, la eficacia clínica y el mecanismo de acción de seltorexant.
Por separado, la firma anunció resultados positivos de primera línea de un ensayo clínico de fase 2b de seltorexant en pacientes con trastorno de insomnio que demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente significativa en el objetivo primario, Latencia al sueño persistente (LPS) en la noche 1.
Además del punto final primario, se mejoraron múltiples puntos finales secundarios con seltorexant versus placebo y zolpidem estándar de atención, disponible bajo la marca Ambien. Además, los efectos beneficiosos de seltorexant en pacientes de edad avanzada, junto con un perfil de seguridad favorable, sugieren su beneficio potencial en la población grande y creciente de pacientes de edad avanzada cuya prevalencia de insomnio es mayor que en pacientes más jóvenes.
El Dr. Remy Luthringer, Presidente Ejecutivo y CEO de Minerva, comentó:
En la primera mitad de 2019, presentamos datos positivos de dos ensayos clínicos de Fase 2b con seltorexant. Además, en un reciente estudio de biomarcadores con seltorexant, demostramos mejoras en el estado de ánimo en pacientes con MDD cuando se administró seltorexant en monoterapia. Tomados en conjunto, los datos de estos estudios apuntan a la capacidad única de seltorexant para abordar las necesidades médicas no satisfechas tanto en depresión como en insomnio como tratamiento complementario o en monoterapia.
Las acciones de Minerva se vieron por encima del 8% por última vez a $ 6.99, con un rango de 52 semanas de $ 4.07 a $ 12.95. El precio objetivo de consenso de analistas es de $ 19.75.
