• Agile Therapeutics (NASDAQ: AGRX ) se desploma un 39% después de horas[/b] debido a la noticia de que la FDA ha extendido su fecha de acción para su decisión sobre la aplicación de marketing de la compañía para el parche anticonceptivo Twirla (levonorgestrel / etinilestradiol) sistema transdérmico.
• La nueva fecha PDUFA es el 16 de febrero de 2020 (a partir de este sábado 16 de noviembre).
• El 30 de octubre, un panel asesor de la FDA votó 14-1 a favor de la aprobación. Ha sido un largo trabajo para la compañía considerando que ha estado buscando el visto bueno de la FDA desde 2012.