Como se esperaba, la FDA aprueba un reclamo de beneficios cardiovasculares (CV) para Vascepa (icosapent etil) de Amarin (NASDAQ: AMRN ) basado en los resultados del estudio REDUCE-IT a gran escala.
El uso aprobado es como terapia complementaria para reducir el riesgo de eventos CV en adultos con niveles elevados de triglicéridos de 150 miligramos por decilitro o más. Los pacientes también deben tener una enfermedad cardiovascular o diabetes establecida y dos o más factores de riesgo adicionales para la enfermedad cardiovascular.
El comercio aún no se ha reanudado.
