Reino Unido aprueba el inicio del ensayo clínico de fase III NEPTUNO con Aplidin® (plitidepsina), de PharmaMar, para el tratamiento de pacientes con COVID-19
• La MHRA de Reino Unido es la primera agencia reguladora en autorizar el inicio del estudio NEPTUNO de fase III.
• El ensayo reclutará a más de 600 pacientes en alrededor de 70
centros de Reino Unido, otros países europeos y del resto del
mundo.
• Se evaluará la eficacia de plitidepsina en comparación con el
tratamiento convencional autorizado en cada país.
Madrid, 17 de febrero de 2021.- PharmaMar (MSE:PHM) anuncia hoy que ha
obtenido la autorización de la Agencia Británica del Medicamento (MHRA, Medicines
and Healthcare products Regulatory Agency) para que los pacientes británicos
participen en el ensayo clínico de fase III NEPTUNO, que determinará la eficacia de
Aplidin® (plitidepsina) para el tratamiento de pacientes hospitalizados con infección
moderada de COVID-19.
La MHRA de Reino Unido se convierte así en la primera agencia reguladora en
autorizar el estudio NEPTUNO de fase III, que se desarrollará en alrededor de 12
países del mundo, a medida que sus respectivas agencias reguladoras lo autoricen.
