Translate Bio (NASDAQ: TBIO ) anuncia que anticipa interrupciones relacionadas con COVID-19 en la inscripción, la dosificación y el seguimiento en su ensayo clínico en fase 1/2 en curso, RESTORE-CF , que evalúa MRT5005 en adultos con fibrosis quística (CF). Proporcionará una línea de tiempo actualizada para la publicación de datos provisionales "en una fecha posterior".
En una nota positiva, la FDA ha otorgado la designación de Enfermedad pediátrica rara para MRT5005 para el tratamiento de la FQ.
La designación de enfermedad pediátrica rara prevé la emisión de un comprobante de revisión prioritaria de enfermedad pediátrica rara después de la aprobación de la FDA. El cupón se puede usar para la aprobación acelerada de una solicitud futura o se puede vender a un tercero.
