Tonix Pharmaceuticals (NASDAQ: TNXP ) anuncia que el 50% del número total planificado de participantes ha sido aleatorizado en el ensayo de Fase 3 RELIEF , un estudio potencial de TNX-102 SL (tabletas sublinguales de ciclobenzaprina HCl) 5.6 mg, un no opioide, analgésico de acción central para el tratamiento de la fibromialgia.
Se esperan resultados provisionales de estos primeros 50% de participantes en septiembre de 2020.
La pandemia de COVID-19 puede provocar un retraso en las actividades de monitoreo de datos o una capacidad reducida de los participantes para completar el estudio. También se espera un retraso en el reclutamiento del segundo 50% de los participantes y resultados de primera línea.
Resultados esperados de ~ 470 participantes con fibromialgia se esperan en el primer trimestre de 2021.
Las acciones subieron un 12% antes de la comercialización.