El grupo asesor de la Agencia Europea de Medicamentos, CHMP, adoptó una opinión positiva que respalda la aprobación de Bristol-Myers Squibb (NYSE: BMY ) y el socio de desarrollo Acceleron Pharma (NASDAQ: XLRN ) Reblozyl (luspatercept) para el tratamiento de:
Pacientes adultos con anemia dependiente de transfusiones debido a síndromes mielodisplásicos (SMD) de riesgo muy bajo, bajo e intermedio con sideroblastos en anillo, que tuvieron una respuesta insatisfactoria o no son elegibles para la terapia basada en eritropoyetina.
Pacientes adultos con anemia dependiente de transfusiones asociada con beta talasemia.
Una decisión final de la Comisión Europea generalmente toma ~ 60 días.
